Industria Farmacéutica - Segunda Opinión Médica en Oncología

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Consultoría para la Industria Farmacéutica: Oncopharma consulting

Cancer Consultants dispone de consultores expertos en el desarrollo de fármacos  contra el cáncer. Su área de experiencia incluye el diseño y desarrollo de estudios clínicos, labores de consultoría y evaluación estratégica para compañías farmacéuticas oncológicas, y el análisis y valoración del  perfil farmacocinético y farmacodinámico de medicamentos oncológicos en estudios clínicos y pre-clínicos.

Concretamente, los servicios de consultoría en drug development que Cancer Consultants proporciona son:

  • Diseño de estudios clínicos fase I a III (protocolo,  consentimiento informado) y farmacocinéticos (pre-clínicos y clínicos, fases I ,análisis poblacional, estudios de bioequivalencia, estudios food effect)

  • Entrenamiento específico para un proyecto de los miembros de un equipo

  • Entrenamiento de data managers

  • Diseño de tablas de datos que optimicen el análisis posterior de los datos

  • Evaluación de los datos clínicos de un estudio.

  • Análisis farmacocinéticos (compartimentales, no compartimentales, poblacionales) y farmacodinámicos de los datos generados en un estudio.

  • Revisión de todos los documentos relacionados con el estudio (informes del estudio clínico, manuscritos, abstracts, presentaciones, sumisiones a agencias regulatorias).

  • Decisiones “go/no go” en estudios fase I y II.

  • Representación de clientes en reuniones con agencias regulatorias, si es necesario.


ÁREAS DE ESPECIALIDAD

Cancer Consultants, a través de su equipo de consultores seniors y, puntualmente, reforzado con consultores independientes especializados en áreas específicas, ofrece un servicio genérico de consultoría a la industria farmacéutica,  que incluye las diferentes áreas de especialización.

Evaluación estratégica de fármacos oncológicos

Cancer Consultants proporciona su perspectiva estratégica a la Industria sobre medicamentos oncológicos, tanto de análogos de fármacos establecidos como de compuestos noveles dirigidos a dianas moleculares. A través de la  revisión de los datos existentes, preclínicos y clínicos, sobre un determinado fármaco, valoramos su potencial en Oncología, tanto en términos absolutos como en comparación con otras drogas candidatas, en el contexto de un conocimiento  profundo y actualizado de los medicamentos oncológicos y los patrones dinámicos y cambiantes de terapias del cáncer. Nuestra valoración exhaustiva de los datos existentes farmacológicos, toxicológicos, clínicos y regulatorios, en  el contexto de su potencial significación práctica en el día-a-día clínico, proporciona al espónsor una visión especializada y diferente, con un marcado acento pragmático, acerca de sus productos, con sus puntos fuertes y débiles,  para establecer estrategias consecuentes.

Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos


Realizamos el diseño y supervisión de estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, preclínicos y clínicos, asegurando que la información PK/PD que se obtenga esté correctamente enfocada y sea completa. Con esto se logra que dichos  estudios sean más informativos, imprescindible para acelerar y optimizar el proceso de desarrollo del fármaco. Asimismo, realizamos el análisis de los datos de estudios farmacocinéticos y PK/PD convencionales y poblacionales con software específico  (WinNonLin, NONMEN), tanto de agentes únicos como en combinación.

Programas de desarrollo clínico

Cancer Consultants colabora en la recomendación de esquemas y regímenes terapéuticos para estudios Fase I, basado en hallazgos preclínicos, modo de acción, curva dosis-respuesta, dependencia de esquema, mecanismos de resistencia,  y datos farmacocinéticos y farmacodinámicos. Asimismo, ayudamos a seleccionar poblaciones de interés para el desarrollo de estudios fase II y III, con un enfoque claro en estrategias de marketing, teniendo en cuenta tanto el perfil del fármaco  a estudiar, como el análisis de programas de desarrollo de fármacos semejantes que han fracasado y que han sido exitosos, así como revisiones retrospectivas de datos y ensayos clínicos que pueden sugerirnos formas alternativas o diferentes  enfoques de desarrollo del producto. Asimismo, podemos ayudar a definir, en algunos casos, la existencia de poblaciones “nicho” donde algunos nuevos fármacos y fármacos ya conocidos, pero infrautilizados, podrían llegar a cubrir  indicaciones oncológicas huérfanas de tratamientos eficaces, tanto como agentes únicos como en combinación.

Servicios post-estudio

Una vez completados los ensayos Fase III, Cancer Consultants puede proporcionar a la Industria diferentes servicios post-estudio, como preparar resúmenes clínicos y revisiones para las agencias regulatorias, redactar publicaciones  y abstracts para revistas científicas y congresos internacionales, presentar los datos en foros científicos, o entrenar personal de ventas.

Precio: variable, según servicio solicitado


Rellene el siguiente formulario y nos pondremos en contacto con Ud. en menos de 24 h







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